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⊙作者：杨坤杰，*敏，唐仕欢
⊙编辑：小余
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中医学理论体系是经过长期临床实践逐步形成的，其基本核心是整体观念和辨证论治。整体观念既包括“视其外应，以知其内者，当以观外乎诊于外者，斯以知其内，盖有诸内者，必形诸外”的人体自身的整体性，也包含“人与天地相应”的与外界环境的统一性。证候则是中诊医断疾病，判断疾病所处发展阶段的病理变化，并依此进行组方用药和评价治疗效果的源泉。因此，“病证”的准确辨别与相合相参是治疗取效的关键，“方药”是中医治疗疾病的核心手段，中医临床通过辨证立法组方用药，法随证立，方从法出，最终达到病证相合，方证相符，药证相应，如桴应鼓的效应。
遵循“用药须合君臣佐使”组方原则的中药复方制剂是一个复杂的整体系统。《素问·至真要大论》有言，“主病之谓君，佐君之谓臣，应臣之谓使”，“君一臣二，制之小也；君二臣三佐五，制之中也；君一臣三佐九，制之大也”。中药复方制剂具有“成分复杂性”和“治疗整体性”两大特点，其对病证的干预是一个有机的动态过程。中药复方制剂的现代科学研究与中医理论的相合相应是中药现代化的核心问题，使之既能符合多成分、多靶点、多通道整体调节的中医药基本思想，又能利用现代科学技术进行创新研究，把中药的物质基础、活性成分、作用机理、药理与临床效应的研究策略与中医理论进行有效整合。
藤*健骨片是来源于国医大师刘柏龄教授多年临床经验总结所制成的中药复方制剂。全方配伍精炼，由7味药组成，重用熟地*为君，滋阴补血，益精填髓；臣药用肉苁蓉、淫羊藿、骨碎补、鹿衔草，分别取其补肾阳、益精血、入肾生髓、祛风除湿、强筋止痛之功效，佐以鸡血藤，补血、活血、通经络、强筋骨；使药为莱菔子，消食、理气，以防补而滋腻之弊。“药有个性之特长，方有合群之妙用”，中药成方制剂均有其各自的目标人群和适用病证。本品临床应用多年，主要用于骨关节炎的治疗，疗效显著且安全性好；但对其中西医作用机理和效应的阐述未形成有序衔接和有机统一，故对藤*健骨片的“病证-方药-效应”进行关联性分析，以期为药物的临床科学合理应用提供指导。
1病-证-方-药的基本内涵
1.1病与证
病即疾病，是包括病因、发病形式、发病机理、临床表现、发展规律和转归的一个完整过程，《说文解字》解之为“倚也，人有疾病象倚箸之形”。证即证候，是对疾病发展过程中某一阶段病理变化实质的概括，包括病因、病位、病性等关键要素。证的核心理念体现在两个方面，一是证所表达的是一组临床症候群，二是反映了正邪关系的综合状态，包含了致病因素与机体作用的虚实关系。“证”的理解，精微在于古人所谓之“机”。《说文解字》对“机”的解释是“主发谓之机”，如果以中医理论衡量，实不能离开“证”的存在与反映，而机之所发也不能无证。正如《素问·至真要大论》对病机的描述，*帝问曰：“夫百病之生，皆生于风寒暑湿燥火，以之化之变也，……，余欲令要道必行，桴鼓相应，犹拔刺雪污，工巧神圣，可得闻乎”；岐伯对曰：“审察病机，勿失气宜，此之谓也”。
有学者从现代科学认识论的角度，把中医的“证”定义为“一种多级、多路、多层次的病理、生理的抽象模型，是中医整体的、综合的复杂系统”，认为“证”具有模糊性、动态性、相兼性和不规范性的特点。不管是从中医理论出发，还是利用现代科学理念，病与证，其实是医者临床对疾病诊断的关联过程，它们的关系，是相对相应、相辅相成的，两者浑然一体。病与证之间呈现出交织网络的复杂关系，一证既可见于多种疾病之中，一病又可见多种证候，所谓“异病同证、同病异证”是也。
1.2方与药
古人对药物的认识是随着无数次的观察、实践、总结而逐步形成的。作为最早的药学专著---《神农本草经》，已经简要的阐述了药物的四气五味、有*无*、配伍规律、服用方法等内容，全书载药余种，“上药一百二十种为君，主养命；中药一百二十种为臣，主养性；下药一百二十种为佐使，主治病”。药，“得天地之气，成一物之性”，所以各有功能，可以调和阴阳、充达气血、协理脏腑，以此祛邪扶正，为药之力。
“方”之一字，有“规矩”之意。《周礼·考工记》曰：“圆者中规，方者中矩。”中医学所谓之“方”，属于辨证论治过程理-法-方-药中的重要组成部分。《汉书艺文志·方技略》称之为：“调百药齐，和之所宜”。在中医理论的指导下，群药之方才能成有制之师。清代著名医家徐大椿有言：“方之与药，似合而实离也；……，圣人为之制方，以调剂之，或用以专攻，或用以兼治，……，故方之既成，能使药各全其性，亦能使药各失其性，操纵之法，有大权焉，此方之妙也”。从根本上讲，方与药，似合而离，似离而合。
“病-证-方-药”体系表达了方剂中主要药物组成与其所治病证单元的相互对应关系。基于证的“天地人”属性，病证和方药的关系主要表现为组方用药规律，即以病为背景，以证为依据，方药随之而加减变化的特征。《伤寒论类方》中有言，“方之治病有定，而病之变迁不定，知其一定之治，随其病之千变万化，而应用不爽”，就是强调了这个体系的基本韵味，即应当合乎中医“理法方药，一以贯之”的基本法则。据证立法、遣药组方是中医辨证论治的核心内容，“法随证立，方从法出，药以方成”反应了“病-证-方-药”体系的紧密一体。对于中医证候物质基础和中药药效物质基础的研究发现，无论是“病-证”还是“方-药”，都是一个复杂系统。对方与药物质基础的研究，应在病证结合的基础上，遵循整体性、一致性、动态性的原则，探索病与证和方与药的结合点及效应点。
2骨关节炎的中西医论述与研究
2.1西医对骨关节炎的认识
骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种由多种因素引起的关节软骨变性、破坏及骨质增生为特点的慢性退行性关节疾病。本病以中老年人多见，其发病率随年龄增长而增加，60岁以上的人群中患病率可达50%，75岁的人群则达80%。本病病因尚不明确，其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤、遗传因素等有关，最常见的临床表现是疼痛，其他症状有关节肿胀、僵硬、挛缩、无力、功能障碍等，严重影响患者的生活质量。
西医认为本病的治疗目的是减轻或消除疼痛，改善或恢复关节功能，提高生活质量，矫正畸形。总体治疗原则是非药物治疗与药物治疗相结合，必要时手术治疗。其中药物治疗可分为非特异性药物和特异性药物两种，前者包括解热镇痛类、非甾体抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素，主要作用是镇痛和改善症状；后者属于治疗骨关节炎的慢作用药物，有硫酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、双醋瑞因等，主要作用是延缓关节结构改变，促进软骨恢复。目前西医临床一线用药多为NSAIDs和慢作用药物，其对延缓病程和改善症状具有一定效果。尤其是NSAIDs，是重要的症状性治疗用药，对关节疼痛、肿胀、积液、活动障碍等有较好的治疗效果，但其不良反应也很明显，如消化道溃疡和出血、肾功能损伤、中枢神经症状、抗凝血、转氨酶升高、过敏反应等。
2.2中医对骨关节炎的认识
本病属于中医学“骨痹”范畴。《素问·宣明五气》、《素问·阴阳应象大论》提出，“藏真下于肾，肾藏骨髓之气也”，“肾主骨”，“肾主身之骨髓”。本病发病多因肾元亏虚、肝血不足、血脉瘀滞，致骨失所养，筋骨不坚，瘀血内阻或兼有外邪侵袭，经脉痹阻而致。中医药治疗总的立法组方原则是补肾活血、强筋健骨、舒筋活络，临床辨证当明虚实，虚则补益肝肾、活血通络，实则活血舒筋、通络止痛。
药物治疗OA疗效确切，但如何提高临床疗效的同时保证用药的安全性是必须首要考虑且