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TUhjnbcbe - 2020/11/14 8:08:00
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招募一项评估重组人生长激素注射液治疗肾移植前慢性肾脏疾病(CKD)引起的儿童生长障碍疗效和安全性的Ⅲ期临床试验患儿招募中……??

医院肾脏科正在牵头开展一项治疗肾移植前慢性肾脏疾病(CKD)引起的儿童生长障碍的患儿的药物——“重组人生长激素注射液”的临床研究。该研究已获国家食品药品监督管理总局(批件号:L)和本院伦理委员会批准。

??谁能参加?

满足以下条件,您的孩子可以报名。

一、诊断为CKD的患儿;

CKD诊断标准的制定依据美国肾脏病基金会(NationalKidneyFoundation,NKF)的临床诊疗指南,具体标准如下(以下两条满足其一即可诊断):

1)肾脏损害(肾脏的结构与功能异常)伴有或不伴有肾小球滤过率(glomerularfiltrationrate,GFR)下降≥3个月。表现为以下情况:

异常的病理改变;

肾脏损害的标志:包括血或尿成分的异常,或影像学检查的异常。

2)GFR60ml/分钟/1.73m2≥3个月,伴有或不伴有肾脏损害。

二、根据Schwartz公式计算GFR,GFR75ml/分钟/1.73m2;

三、在治疗和纠正下列CKD并发症:高血压、贫血、酸中*、营养不良、肾性骨病、甲状腺功能减退等到适合范围内;

四、生理年龄:≥2周岁且≤14周岁;性别不限;

五、绝对身高在同年龄、同性别正常儿童身高均值-2SD以下;

六、骨龄:女孩≤10岁,男孩≤11岁;

七、青春发育期前儿童(TannerI期)

八、既往未接受过生长激素治疗。

如何报名?

如果您的孩子满足以上条件,并自愿参与这项临床研究

请您联系我院肾内科医生:缪千帆,汤小山

您可致电:-;-

您也可前往我院肾内科病房或门诊

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